Вы решили открыть медицинскую организацию. Как получить лицензию?

Чтобы открыть медицинскую организацию, вам придется получить специальную лицензию – без нее у предприятия нет права оказывать услуги подобного рода. На первый взгляд лицензирование – очень трудоемкое дело. На самом деле, подготовка документации просто требует внимательности со стороны заявителя и четкого соблюдения всех требований. В этой статье мы подробно расскажем об этапах получения лицензии, рисках и возможных подводных камнях, которые могут встретиться в данном процессе.

Кому необходима лицензия и каким требованиям нужно соответствовать

Лицензия на осуществление медицинской деятельности нужна:

• Лабораториям. Если ваша деятельность связана c проведением медицинских экспертиз, исследований.
• Клиникам. Если вы планируете оказывать первичную медико-санитарную помощь, предоставлять специализированные медицинские услуги, проводить санитарно-противоэпидемические мероприятия.
• Санаториям. Чтобы легально заниматься санаторно-курортным лечением.

То есть, стоматологическим кабинетам, косметологическим клиникам, многопрофильным клиникам и лабораториям нужно подать заявку в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и подтвердить, что они:

• имеют здание или помещение в собственности или легально его арендуют;
• располагают достаточным количеством инвентаря;
• имеют в штате квалифицированных специалистов: руководителя, заместителей, сотрудников с достаточным стажем работы (5 лет – при наличии высшего медицинского образования и 3 года – среднего);
• способны обеспечить сотрудникам условия для повышения квалификации раз в 5 лет;
• заключили со специалистами трудовые договоры.

Также медицинская организация обязана соблюдать принятый порядок оказания медицинской помощи. Обязательное условие – внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе правомерная и своевременная утилизация опасных медицинских отходов.

После проверки пакета ваших документов Росздравнадзор разместит информацию о предоставлении лицензии в ИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг». В течение 5 рабочих дней в органы государственной власти субъектов РФ направляют копии приказов в отношении контроля новой действующей лицензии.

Какие документы нужно подготовить

Список документов для Росздравнадзора:

• заявление соискателя;
• квитанция об оплате госпошлины на сумму 7 500 рублей;
• копии учредительных документов;
• подтверждение права собственности или аренды недвижимости/медицинского оборудования;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о здании;
• бумаги, подтверждающие государственную регистрацию медицинских аппаратов и приборов;
• дипломы, сертификаты сотрудников и др.

Не забудьте приложить опись с перечнем представляемых документов.

Как правильно утилизировать медицинские отходы, чтобы не лишиться лицензии

Итак, вы получили первичную лицензию от Росздравнадзора. Теперь вы должны выполнять санитарные требования, в том числе по обращению c опасными отходами, иначе рискуете лишиться заветного документа при первой же проверке. Чтобы соблюсти все предписания, вам потребуется:

• разработать схему обращения отходов на территории учреждения;
• позаботиться о хранении отходов (учитывая их класс);
• обеспечить правильную утилизацию.

Вы можете организовать вывоз и утилизацию самостоятельно или заключить договор со специализированной компанией. Однако к ее выбору нужно подходить c особой тщательностью.

Как выбрать надежную компанию, утилизирующую медицинские отходы

Есть простая мошенническая схема: фирма-однодневка заключает договор c медицинской организацией на вывоз опасных отходов и берет предоплату. Организация получает лицензию, начинает активную деятельность, в процессе которой эти отходы появляются. А «партнер» все не приезжает, не обеззараживает, не утилизирует, а еще – не отвечает на звонки. Сроки временного хранения превышают допустимые, условия для безопасной транспортировки не соблюдаются, и вот учреждение получает штраф, приостановление деятельности на срок до 90 суток и, возможно, лишается лицензии.

ФЗ-№99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» гласит, что подобное нарушение может нанести вред здоровью человека или окружающей среде.

Как отличить надежную организацию от фирмы-однодневки?

Проверенная профильная компания в сфере услуг по транспортировке медицинских отходов:

• Имеет опыт сотрудничества с медицинскими организациями разного масштаба.
• Готова предоставить собственные лицензии, сертификаты и удостоверения.
• Активно присутствует в Сети. Имеет сайт, где подробно расписаны предоставляемые услуги, и он существует не один год; взаимодействует c клиентами по разным коммуникационным каналам – по телефону, электронной почте, в форме обратной связи на сайте.

Подходите к выбору партнера ответственно, чтобы ваши усилия, затраченные на получение лицензии, не были напрасны.