Ревизия в фармацевтике: как утилизировать препараты с истекшим сроком годности

В аптеках, фармацевтических компаниях, на складах лекарственных препаратов образуются отходы, представляющие токсикологическую опасность. Сотрудники предприятий не могут самостоятельно утилизировать препараты с истекшим сроком годности. Запрещено также просто выбрасывать просроченные ампулы, капсулы и таблетки. Как правильно поступить, чтобы не нарушить санитарные и законодательные нормы?

Чем опасны препараты с истекшим сроком годности

Негодные медикаменты, которые оказались на стихийных свалках, разлагаются под действием солнца, влаги и температуры. Активные вещества в них взаимодействуют между собой, выделяют токсичные вещества, отравляют грунты, воздух и воду кислотами, солями, щелочами. Их запах привлекает животных и птиц: после приема в пищу ярких таблеток или капсул представителей фауны зачастую ожидает печальная судьба.

Микрочастицы антибиотиков оседают в почве, растворяются в подземных водах, проникают в сельскохозяйственную продукцию и организм человека. Сам того не подозревая, любой из нас может получать микродозы антибиотиков, из-за которых в нужный момент препарат просто не подействует из-за эффекта привыкания.

Как правильно утилизировать лекарства с истекшим сроком годности

Негодные препараты выявляют на фармпредприятиях в ходе инвентаризации. По ее результатам составляют инвентаризационную опись. В ней указывают название, лекарственную форму, дозировку, серию, количество, производителя и дату истечения срока годности.

Самостоятельно утилизировать такие препараты или вывозить на захоронение нельзя, поскольку они принадлежат к категории медицинских отходов класса Г и представляют токсикологическую опасность.

• Собирают их в герметичные контейнеры с крышкой, с пометкой «Отходы класса Г».
• Содержимое упаковывают в специальные пакеты черного цвета.
• Хранят такие отходы отдельно от других – в выделенной зоне.

Заниматься вывозом имеет право организация, у которой есть лицензия на обращение с отходами I-IV классов опасности. Фармацевтическое предприятие заключает с ней договор и официально передает лекарства с истекшим сроком годности на вывоз, оплачивая и эту услугу, и уничтожение.

В день утилизации составляют акт, в котором указывают:

• дату и место уничтожения;
• сведения о лицах, которые принимали в этом участие (паспортные данные, место работы, должность);
• обоснование для утилизации;
• способ уничтожения;
• подробные сведения о медпрепаратах (форма выпуска, дозировка, серия), количестве, таре и упаковке;
• производителя;
• сведения о владельце – фармацевтической компании.

Акт об уничтожении подписывают все участники процесса. Вместе со счетом-фактурой его доставляют в аптеку или на фармпредприятие. В течение 5 рабочих дней владелец компании обязан направить заверенную копию этого документа в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Какие методы уничтожения применяют

В зависимости от группы медпрепаратов и объема отходов выбирают один из методов:

• термический – высокотемпературное сжигание или пиролиз;
• химическую нейтрализацию;
• автоклавирование – актуально для препаратов, в составе которых есть живые клетки и споры микроорганизмов;
• разведение водой и слив в коммунальный коллектор (допустимо для малотоксичных жидких лекарственных средств);
• инкапсуляцию – заключение в тонкую прочную оболочку;
• переработку с применением микроволн – инновационный метод.

Выбор метода утилизации содержимого ампул зависит от препарата. К примеру, живые вакцины, в отличие от инактивированных, принадлежат к медицинским отходам класса В и требуют обязательного обеззараживавания.

Крупные фармпредприятия, которые располагают специализированным оборудованием, занимаются самостоятельной утилизацией просроченных лекарственых препаратов. Отходы собирают в герметичные контейнеры, обеззараживают в автоклавах или СВЧ-печах, а затем уничтожают термическим способом и вывозят на собственные свалки или выделенные для этого полигоны.

Далеко не каждое фармпредприятие может позволить себе покупку оборудования для обеззараживания и сжигания. Многие аптеки и склады поступают проще: организовывают правильный сбор, а вывоз и утилизацию доверяют профильным компаниям с соответствующей лицензией. По завершении они получают экологический акт приема и утилизации, а также уверенность в том, что все требования закона соблюдены.