Роспотребнадзор пояснил, как определить классы ампул от лекарств и вакцин

Недавно вышла новость, которая вызвала недоумение среди специалистов, работающих с медицинскими отходами. В ней говорилось, будто Роспотребнадзор отнес ампулы от вакцин к классу А. К нам обратились за разъяснениями, и сегодня эксперты «МЕДСЕРВИС 24» разбираются в ситуации.

Что сказал Роспотребнадзор

Спорное утверждение приводится со ссылкой на Письмо Роспотребнадзора от 26.06.2023 № 09-8943-2023-40. Для прояснения парадокса обратимся непосредственно к его тексту.

На самом деле орган сообщил, что ампулы могут относиться к классам А или Г. Зависит это от наличия токсичных веществ.

Непосредственно к классу А Роспотребнадзор относит не любые ампулы, а те, в которых были инактивированные вакцины. Но и здесь не стоит быть слишком категоричными.

Почему класс А

Для начала вспомним, что пункт 157 СанПиН 2.1.3684-21 относит к классу А. Это безопасные отходы, не несущие биологической угрозы. Формально достаточно отсутствия контакта с возбудителями инфекций. О токсических рисках в этом абзаце не говорится.

Ранее мы рассказывали о классификации вакцин. Живые вакцины относятся к классу В, поскольку содержат возбудителей заболеваний. Инактивированные же считаются представителями класса Г.

Роспотребнадзор исходит из того, что пустые ампулы из-под неживых вакцин не имеют в составе возбудителей инфекционных заболеваний, поэтому могут относиться к классу А.

Но как быть с токсикологической угрозой? Контролирующий орган напоминает, что в силу пп. ц) п. 1 Требований, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 21.09.2016 №724н, в инструкции к препарату при необходимости указывают меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при его уничтожении.

Проще говоря, такие меры требуются не всегда. Если они не нужны, очевидно, токсикологической опасности препарат не несет. Следовательно, ампулу из-под него можно утилизировать как медотход класса А.

На заметку

Письмо Роспотребнадзора, как и любого другого контролирующего органа, источником права не признается. Это лишь экспертное мнение, носящее оттенок субъективности.

Но проверками в сфере медицинских отходов занимается именно Роспотребнадзор. Соответственно, для разрешения спорных моментов логично опираться на содержание его писем.